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膜片知識

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膜片知識

食品醫藥級隔膜泵膜片的合規性設計與衛生標準

發布時間:2025-02-17

法規要求

  • FDA 21 CFR 177.2600:PTFE需滿足總遷移量<0.1mg/cm2(40℃/10天);

  • EU 10/2011:硅橡膠中揮發性有機物(VOC)<50μg/g。

材料特性對比

材料生物相容性耐高溫蒸汽滅菌CIP清洗耐受性
EPDM一般否(≤120℃)優(耐堿)
鉑金硫化硅膠優(USP VI級)是(135℃)良(耐酸)
PTFE覆膜橡膠是(150℃)優(惰性表面)

應用實例

  • 疫苗灌裝線:采用PTFE/EPDM三明治結構膜片,避免蛋白質吸附;

  • 乳品CIP系統:全氟醚橡膠(FFKM)膜片耐受80℃、4%硝酸循環清洗。

服務熱線

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